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임상 신약 및 치료법

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입센 '카보메틱스' 신장암 환자에 2차 치료제로 허가

페이지 정보

작성자 작성자 : therapy 댓글댓글 : 1건 조회조회 : 445회 작성일작성일 : 17-09-28 10:59

본문

카보메틱스, 정상세포 관표피성장인자 억제하는 다중표적항암제 


입센코리아는 카보메틱스정(카보잔티닙) 20mg, 40mg, 60mg 품목이 지난 26일 신장암 2차 치료제로 식약처 허가를 받았다고 27일 밝혔다.  

 

희귀의약품으로 지정된 카보메틱스는 정상세포, 관표피성장인자(VEGF)등을 주로 억제해 암을 치료하는 경구용 다중표적항암제다. 혈관표피성장인자 (VEGF) 뿐만 아니라 MET, AXL 등도 저해를 하기 때문에 기존의 표적 치료제보다 뛰어난 효과가 예측된다. 

카보메틱스의 신장암에 대한 허가는 2015년 NEJM , 2016년 LANCET 에 발표된 METEOR 연구 결과, 카보메틱스는 신장암 2차 치료제중 유일하게 무진행생존기간(PFS), 전체생존기간(OS) 그리고 종양반응율(ORR) 3가지의 지표를 모두 만족시킨 약물임이 밝혀졌다

특히 무진행생존기간(PFS)의 중앙값은 7.4 개월로 아피니토의 3.8 개월보다 현저하게 연장됐고, 전체생존기간(OS)은 21.4 개월로 아피니토의 16.5 개월보다 생존기간이 연장이 되어지는 것으로 관찰됐다. 또한 종양 반응율(ORR)은 24% 로 아피니토의 4% 종양 반응율보다 높았다. 

이 같은 결과로 앞서 미국과 유럽에서는 각각 지난해 4월, 9월 카보매틱스를 허가했다. 

입센코리아 신동석 이사는 “이번 카보메틱스의 신장암에 대한 허가는 신장암 환자들에게 새로운 치료 대안을 제공할 뿐만 아니라 앞으로도 여러 임상이 진행이 되고 있는 만큼 새로운 적응증을 추가하여 암환자에게 치료와 삶의 질을 향상 시키는데 기여하고 싶다.” 라고 밝혔다.  

 

 

출처 : http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=296785

댓글목록

pori11님의 댓글

pori11 작성일

좋은 자료 감사합니다