한국로슈, 11년간 글로벌 임상3상 추적연구 결과 공개 

한국로슈 유방암 치료제 허셉틴(트라스투주맙)의 우수한 장기 치료 효과 및 안전성이 재확인됐다. 지난 11년 간 진행된 ‘헤라(HERA, HERceptin Adjuvant)’ 연구를 통해서다.
 

해당 연구는 전세계 39개국 5099명의 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 진행된 허셉틴의 글로벌 임상 3상 연구 중 하나다. 허셉틴에 대한 역대 가장 긴 추적연구이기도 하다.

21일 한국로슈에 따르면 이번 연구는 HER2 양성 유방암 환자 5099명을 허셉틴 1년 투여군, 2년 투여군, 허셉틴 치료를 받지 않은 관찰군을 1:1:1로 나눠 11년간 추적 관찰했다.

1년 투여군은 관찰군보다 24% 감소한 질병발생 및 26% 감소한 사망위험을 보였다. 2년 투여군의 질병발생 및 사망위험은 1년 투여군과 유사한 수준으로 나타나 허셉틴 1년 치료가 HER2 양성 유방암 보조요법의 표준치료임이 확인됐다.

또 카플란-마이어 생존분석법(Kaplan-Meier method)으로 각 환자군의 10년 무질병생존율을 평가한 결과 허셉틴 1년 투여군의 10년 무질병생존율은 69%로 집계돼 관찰군(63%) 대비 유의하게 높았다.