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임상 신약 및 치료법

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‘아바스틴’ 바이오시밀러 제형 EU 첫 승인신청

페이지 정보

작성자 작성자 : zeroten 댓글댓글 : 1건 조회조회 : 294회 작성일작성일 : 16-12-05 09:10

본문

암젠社 및 엘러간社는 블록버스터 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 바이오시밀러 제형 ‘ABBP 215’의 허가신청서가 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출됐다고 2일 공표했다.

 

특히 양사는 EMA에 ‘아바스틴’의 바이오시밀러 제형에 대한 허가신청이 이루어진 것은 이번이 처음일 것이라고 설명했다.

 

이에 앞서 양사는 지난달 15일 ‘ABP 215’의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 공개한 바 있다.

 

암젠社의 션 E. 하퍼 연구‧개발 담당부회장은 “암젠이 항암제 포트폴리오의 확대를 위해 혼신의 힘을 쏟고 있는 만큼 ‘ABP 215’의 허가신청서가 EMA에 제출된 것은 중요한 의의를 부여할 만한 일”이라고 말했다.

 

http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=201610 

댓글목록

pori11님의 댓글

pori11 작성일

좋은 정보 감사합니다