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임상 신약 및 치료법

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'티쎈트릭' 날개 달았다… 동반진단도 FDA 통과

페이지 정보

작성자 작성자 : zeroten 댓글댓글 : 1건 조회조회 : 512회 작성일작성일 : 16-11-07 13:04

본문

면역항암제 간 대결구도가 조금씩 명확해져간다. 

 

로슈의 면역항암제 티쎈트릭(아테졸리주맙) 투여 여부를 결정하는 데 도움을 받을 수 있는 동반진단 검사를 허가 받으며 탄력을 받고 있다.

 

로슈는 과거 치료경험이 있는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 PD-L1 발현율을 확인하는 보완적인 진단기법인 벤타나 PD-L1 분석(VENTANA PD-L1 Assay)이 지난달 27일자로(현지시간) 미국식품의약국(FDA)의 허가를 받았다고 공표했다.

 

벤타나 PD-L1 분석(SP142)은 벤타나 벤치마크 울트라(VENTANA BenchMark ULTRA)라는 자동 면역조직화학염색장비를 이용해 종양세포와 면역세포 2가지를 모두 염색한 뒤 PD-L1 발현 정도를 파악하는 최초의 검사방법이다. 


댓글목록

pori11님의 댓글

pori11 작성일

좋은 정보 감사합니다