해외에서 주목받던 신약들이 국내에도 속속들이 도입되고 있다. 이미 해당 시장에는 같은 적응증을 보유한 품목이 출시돼 있는 상태기에, 치열한 경쟁이 예상된다.

지난해 12월 FDA, 그리고 올해 5월 EU에서 승인된 BMS와 애브비의 '엠플리시티(엘로투주맙)'는 국내에서도 시판 허가에 성공했다. 엠플리시티는 최초의 다발성골수종 면역항암제로 기존 '레블리미드(레날리도마이드)+덱사메타손'과의 병용요법으로 사용되며 최대 8주간 사용할 수 있다.

'엠플리시티+레블리미드+덱사메타손' 치료 환자의 무진행 생존기간은 19.4개월로 기존 '레블리미드+덱사메타손' 요법(14.9개월) 대비 23%가량 길었다. 또 세 치료제를 병용할 경우 종양 크기가 완전 혹은 부분 축소될 확률이 78.5%로 기존 병용요법(65.5%)에 비해 높은 것으로 나타났다.

엠플리시티는 국내에 이미 출시된 암젠의 '키프롤리스(카르필조밉)'와 비슷한 3제요법이다. 키프롤리스 역시 덱사메타손, 레블리미드를 포함 3제요법을 통해 벨케이드(보르테조밉)나 레블리미드 실패 환자에 처방이 가능하기 때문.

이외에도 2014년 8월에 식약처로부터 시판허가를 받은 '포말리스트(포말리도마이드)'는 레블리미드와 벨케이드를 포함한 최소 2가지 이상의 치료를 받고, 재발 및 불응한 다발골수종 환자에 대해 덱사메타손과 병용요법으로 사용할 수 있다.

http://medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=191225&MainKind=A&NewsKind=5&vCount=12&vKind=1