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임상 신약 및 치료법

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로슈 비소세포 폐암 신약 ‘티쎈트릭’ FDA 승인

페이지 정보

작성자 작성자 : hjlee01 댓글댓글 : 1건 조회조회 : 310회 작성일작성일 : 16-10-20 09:02

본문

로슈社의 계열사인 제넨테크社는 새로운 폐암 치료제 ‘티쎈트릭’(Tecentriq: 아테졸리주맙)이 FDA로부터 허가를 취득했다고 18일 공표했다.

 

이에 따라 ‘티쎈트릭’은 백금착체 항암제로 치료를 진행 중 또는 진행한 후에도 증상이 악화된 전이성 비소세포 폐암 환자들을 위한 2차 선택약으로 사용이 가능케 됐다.

아울러 FDA로부터 승인받은 적절한 표적요법제로 치료를 진행했지만 증상이 진행된 데다 종양이 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 또는 ALK 유전자 이상을 나타내는 전이성 비소세포 폐암 환자들에게 사용하는 항암제로도 자리매김할 수 있게 됐다.

 

FDA는 피험자들을 무작위 분류한 후 진행한 임상 3상 ‘OAK 시험’ 및 임상 2상 ‘POPLAR 시험’에서 도출된 결과를 근거로 신속심사 절차를 거쳐 이번에 발매를 승인한 것이다.

 

http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=200247 

댓글목록

pori11님의 댓글

pori11 작성일

좋은 정보 감사합니다