미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 연구ㆍ개발 전문 제약기업 아리아드 파마슈티컬스社(Ariad)는 자사가 개발을 진행한 새로운 폐암 치료제 브리가티닙(brigatinib)의 허가신청이 FDA에 의해 접수됐다고 31일 공표했다.

브리가티닙은 ‘잴코리’(크리조티닙)으로 치료를 진행한 전이성 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 비소세포 폐암 환자들을 위한 경구용 ALK 저해제로 개발이 진행되어 왔던 항암제 신약후보물질이다.

이날 아리아드 파마슈티컬스측에 따르면 FDA는 브리가티닙의 허가신청서를 접수하면서 신속심사 대상으로 지정했다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따른 FDA의 심사결과 도출 목표시점은 내년 4월 29일이다.

아리아드 파마슈티컬스社의 패리스 파나이오토풀로스 회장은 “FDA가 허가신청을 접수한 것은 고도로 혁신적인 희귀암 치료제를 개발하기 위해 우리가 기울이고 있는 노력에 중요한 이정표가 세워졌음을 의미하는 것”이라며 환영의 뜻을 표시했다.

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