로슈의 면역항암제 '테센트릭(성분명 아테졸리주맙)'이 결국 폐암 적응증을 손에 쥐었다.

지난 5월, 미국식품의약국(FDA)으로부터 방광암을 적응증으로 허가를 받은 지 정확히 '5개월' 만이다.

FDA는 우선심사(Priority Review) 결과, 테센트릭을 전이성 비소세포폐암(NSCLC)약으로 승인을 결정했다고 18일(현지시간) 밝혔다. 

대상은 백금계열 항암화학요법(platinum-containing chemotherapy)을 사용한 이후를 비롯해, 폐암이 진행 중이거나 조직생검상 EGFR이나 ALK 유전자 돌연변이 양성 환자에서 TKI 표적항암제를 사용한 경우다.

이번 승인은 테센트릭의 무작위 3상임상인 'OAK'와 2상임상 'POPLAR' 연구 결과를 근거로 했다. 

대규모 OAK 결과, 전체 생존기간(OS) 중간값을 4.2개월 연장시킨게 유효했다. 테센트릭 치료군의 OS가 13.8개월로 도세탁셀 항암치료군 9.6개월보다 우월했기 때문. 

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