대화제약, 경구항암제 미국 임상 추진
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작성자 작성자 : leonhart 댓글댓글 : 1건 조회조회 : 342회 작성일작성일 : 16-09-20 11:58본문
대화제약이 경구용 항암제로 내년 미국 임상시험 신청을 추진한다. 글로벌 라이센싱도 속도를 낼 것으로 보인다.
19일 업계에 따르면 대화제약은 지난 9일 항암제인 '리포락셀'의 품목허가를 국내 승인받았다. 리포락셀은 BMS의 항암주사제 '파크리탁셀(제품명:탁솔)'을 경구용 드링크제로 제형을 변경한 개량신약이다. 건강보험심사평가원과 보험약가 협상을 거쳐 내년 하반기에는 국내 상용화가 가능할 것으로 보인다.
경구용 파크리탁셀은 대화제약이 세계 최초로 개발했다. 기존 주사제와 약효는 동일하면서 간편하게 경구용으로 제형을 변경했기 때문에 환자의 편의성이 높아 사측의 글로벌 성공 기대감이 높다. 지난 6월 미국 시카고에서 개최된 '2016 미국임상종양학회'에서 리포락셀의 임상3상 결과를 발표해 호평을 받기도 했다.
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pori11님의 댓글
pori11 작성일좋은 정보 감사합니다