한국얀센은 경구용 혈액암 치료제 ‘임브루비카’(성분명 이브루티닙)가 지난달 11일 식품의약품안전처로부터 ‘이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 경험이 있는 만성 림프구성 백혈병 치료’에 대한 적응증을 획득했다고 최근 밝혔다.

이번 적응증 확대는 이전 치료에 재발하거나 불응한 만성 림프구성 백혈병 또는 소세포성림프종 환자 391명을 대상으로 임브루비카의 효과와 안전성을 비교 평가하기 위해 진행된 무작위, 공개, 다기관 3상 임상시험인 RESONATE(PCYC-1112-CA) 연구결과를 근거로 이뤄졌다.

연구결과, 12개월 관찰시점 전체생존률은 임브루비카 투여군(195명)이 90%로 나타났으며, 사망위험은 대조군인 오파투무맙 투여군(80%) 대비 57% 감소했다.

전체 반응률은 임브루비카 투여군 42.6%, 오파투무맙 투여군 4.1%로 나타났다.

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