애브비社와 로슈社가 공동으로 개발을 진행한 만성 림프구성 백혈병 신약이 미국시장에 뒤이어 유럽시장에서도 가까운 장래에 허가관문을 뛰어넘을 수 있을 전망이다.

양사는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘벤클릭스토’(Venclyxto: 베네토클락스) 정제에 대해 허가권고 의견을 도출했다고 14일 공표했다.

B세포 수용체 신호전달경로 저해제를 사용하기에 적합지 않거나, 이 약물로 치료에 실패한 17p 염색체 결손 또는 TP53 유전자 변이가 나타난 성인 만성 림프구성 백혈병 치료제로 ‘벤클릭스토’를 승인토록 지지하는 결정을 내렸다는 것.

이와 함께 화학면역요법제 또는 B세포 수용체 신호전달경로 저해제로 치료에 실패한 17p 염색체 결손 또는 TP53 유전자 변이 동반 성인 만성 림프구성 백혈병 환자들에게도 사용할 수 있도록 지지하는 결론을 도출했다는 것이 양사의 설명이다.

http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=200146