새로운 난소암 치료제로 허가가 신청된 한 약물이 FDA에 의해 신속심사 대상으로 지정받았다.

미국 콜로라도州 볼더에 소재한 항암제 인수‧개발 및 발매 전문 제약기업 클로비스 온콜로지社(Clovis Oncology)는 자사가 제출했던 루카파립(rucaparib)의 허가신청서가 FDA에 의해 접수되어 신속심사 대상으로 지정됐다고 23일 공표했다.

처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 루카파립의 승인 여부에 대한 FDA의 최종결론은 오는 2017년 2월 23일까지 도출되어 나올 수 있을 것으로 보인다.

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