면역항암제 ‘키트루다’, 유방암 국내 3상 개시 초읽기
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작성자 작성자 : nocancer 댓글댓글 : 0건 조회조회 : 326회 작성일작성일 : 16-08-10 12:01본문
면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 유방암 적응증 추가를 위한 국내 3상 임상시험이 개시될 예정이다.
식품의약품안전처는 지난 9일 한국MSD가 신청한 ‘MK-3475’에 대한 국내 3상 임상시험계획을 승인했다.
이번 임상시험은 이전에 치료받은 이력이 없는 국소 재발성 수술불가 또는 전이성 삼중음성 유방암(mTNBC)에서 ‘펨브롤리주맙(MK-3475) + 화학요법’을 ‘위약 + 화학요법’과 비교 평가한다.
키트루다는 지난해 전이성 삼중음성 유방암 치료와 관련해 펨브롤리주맙 단독요법과 의사 선택에 따른 단독 화학요법과 비교 평가하기 위한 3상 임상(KEYNOTE-119) 계획을 승인받은 바 있다
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