에이치엘비 "아파티닙 임상3상 FDA 미팅 성공적 종료"
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작성자 작성자 : zeroten 댓글댓글 : 0건 조회조회 : 232회 작성일작성일 : 16-07-27 09:42본문
이번 미팅에서 미국 FDA는 LSKB 가 실시예정인 진행성 또는 전이성 위암환자에서 아파티닙의 유효성과 안전성을 평가하는 글로벌 임상 3상 시험계획에 큰 이견이 없었으며, 이번에 실시한 사전미팅으로 미국 FDA로부터 임상3상 프로토콜 승인을 받는데 문제가 없을 것으로 판단하고 있다고
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