퓨마바이오테크(Puma Biotech)사가 개발중인 유방암 치료제에 대해 FDA 자문위원회가 승인 권고를 내렸다. 

25일 FDA는 자문위는 찬성 12 반대 4로 네라티닙(neratinib) 이라는 유방암 치료제가 유방암 재발 위험을 낮춘다라고 승인 지지 입장을 보였다. 

자문위는 임상시험 결과 네라티닙과 위약을 복용한 2년 후 각각의 질병 없는 생존율간 차이는 2.3% 였으며 위약을 사용한 그룹에서의 재발율은 8.1% 인데 비해 네라티닙을 복용한 그룹에서는 5.8%로 나타나 네라티닙을 사용하는 이로움이 이로 인한 위험보다 현저하게 크다라고 강조했다. 

출처 : http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=286488