머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램화 세포사멸 수용체 1(anti-PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)이 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 24일 공표했다.

이에 따라 ‘키트루다’는 전이성 비소세포 폐암 환자들에게 1차 선택약으로 사용이 가능케 됐다.

FDA로부터 이번에 승인받은 구체적인 적응증은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 또는 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 종양유전체 변이를 동반하지 않으면서 FDA가 승인한 검사를 진행한 결과 종양 내에서 프로그램화 세포사멸 리간드 1(PD-L1) 수치가 높게 나타난 전이성 비소세포 폐암이다.

이에 앞서 FDA는 지난달 초 ‘키트루다’의 전이성 비소세포 폐암 적응증 추가 신청 건을 신속심사 대상으로 지정한 바 있다.

적응증 추가가 승인됨에 따라 ‘키트루다’는 전이성 비소세포 폐암 환자들에게 1차 선택약으로 사용이 허가된 유일한 항 프로그램화 세포사멸 1 치료제로 자리매김할 수 있게 됐다.

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