오스코텍은 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 신약후보물질 'SKI-G-801'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상 시험 승인을 획득했다고 13일 밝혔다.

이번 임상은 단계별 투여를 통해 안전성을 확인하고, 추가적으로 효능을 확인하는 시험으로 미국 5개 병원에서 진행된다.

'SKI-G-801'은 단백질 인산화 효소의 일종인 'FLT3 키나제'를 선택적으로 억제하는 저분자 물질이다. 동물모델 시험에서 항암효과를 입증했다. 또 기존 약물에 의해 재발되는 FLT3 돌연변이체를 효과적으로 억제하며, 급성 백혈병 환자 시료에서도 항암효과가 있음을 확인했다. 이 연구결과는 국제적인 저널인 'Blood'에 보고된 바 있다.