-“허가 취소됐다면 현재 복용 중인 환자는 ‘혼란’에 빠졌을 것”

-임상시험 이상반응 0.4%…항암제 특성 상 높지 않은 비율

비소세포폐암 환자 김모(65세)씨는 2년 전 폐암 진단을 받고 항암 치료를 받아 종양 크기가 감소됐다. 하지만 치료 후 1년이 지난 시점에 내성이 생겼다. 기존 치료제로는 더 이상 효과를 볼 수 없었던 김씨는 내성이 생긴 폐암 환자에게 사용이 가능한 올리타를 복용하기로 했다.  

별다른 대안이 없던 상황에서 김씨는 올리타를 선택했고 지금까지 큰 이상반응 없이 복용을 이어가고 있다. 하지만 최근 올리타 임상시험에서 2명의 사망 사례 보고에 따라 식약처가 안전성 강화 조치를 내놓자 김씨는 불안했다. 만약 식약처가 이 약에 대한 허가를 취소한다면 김씨에겐 다른 대안이 없기 때문이다. 다행히 식약처는 올리타의 사용을 이어가기로 했고 김씨는 앞으로 몸에서 이상반응이 나타나는지 관찰하면서 약 복용을 이어가기로 했다.

한미약품 ‘올리타(올무티닙)’의 제한적 사용 결정으로 기존에 올리타를 복용 중이던 환자들에게 올리타는 ‘마지막 대안’으로 계속 남게 됐다. 현재 올리타를 복용 중인 환자는 46명으로 파악되고 있다. 

http://news.heraldcorp.com/view.php?ud=20161005000383