YH25448에 대한 전임상과 임상1상 결과 이 치료제는 암세포 반응률, 무진행 생존기간 등 항암제 효능을 평가하는 다양한 지표에서도 경쟁 약물에 뒤지지 않는 것으로 나타났다. 조 교수는 "글로벌 의약품 시장에서 블록버스터로 등극한 타그리소 대항마가 되려면 환자 치료 효과가 압도적이어야 한다"며 "최근 임상시험에서 매우 고무적인 결과가 나왔으며 학계에서도 이 약 개발 상황에 대해 많은 관심을 보이고 있다"고 말했다. 그는 "임상1상 결과를 올 상반기 국제 학술행사에서 발표할 예정"이라며 "국내 임상에서 탁월한 약효와 안전성이 확인됨에 따라 연내 글로벌 임상으로 확대할 계획도 갖고 있다"고 밝혔다. 

특히 3세대 폐암 신약은 환자들이 복용했을 때 이상반응이 나타날 수 있다는 우려가 높은데 YH25448를 투여한 환자들은 안정적인 반응을 보였다는 설명도 덧붙였다. 타그리소는 임상 시험에서 간질성 폐질환, 폐렴, 정맥혈전색전증, 피부건조증 등 다양한 부작용이 발생했고 실제 이런 부작용이 직접 원인이 돼 사망에 이른 환자도 있었다. 조 교수는 "YH25448은 돌연변이가 없는 정상세포나 다른 단백질에는 영향을 주지 않는다"며 "고용량으로 투여하더라도 피부독성이나 설사 같은 부작용이 상대적으로 적다"고 설명했다. 

유한양행이 남은 임상과 허가 절차를 거쳐 신약 개발에 성공한다면 시장성은 매우 밝아 보인다. 조 교수는 "폐암 환자가 기존 1·2세대 항암제를 10개월 이상 복용하다 보면 상당수에 유전자 돌연변이가 발생해 내성이 생기기 시작한다"면서 "이들에게 일반적 세포살상 항암제를 쓰게 되면 항암 효과는 크지 않은 반면 구토 폐렴 폐혈증 등 심각한 부작용을 초래하게 된다"고 설명했다. 그는 "의사 입장에서도 유전자 돌연변이가 생긴 환자를 치료하는 것은 돌연변이가 없는 환자 치료법과 완전히 차원이 다르다"면서 "암 말기로 갈수록 환자 상황에 맞는 항암제를 쓰는 것이 남은 수명을 좌우할 정도로 중요하다"고 강조했다. 

유일하게 3세대 폐암 항암제로 허가받은 타그리소는 한 달 약값이 1000만원에 달할 정도로 고가다. 조 교수는 "전 세계 폐암 환자 250만명 가운데 30%가 유전자 돌연변이 폐암, 이들이 모두 월 1000만원짜리 항암제 하나만 쳐다보고 있는 셈"이라며 "YH25448이 글로벌 임상에 성공하면 환자들에게도 큰 혜택을 줄 수 있을 뿐만 아니라 경제적 가치도 엄청날 것으로 본다"고 덧붙였다.

조 교수는 이제껏 다국적 제약사들의 신약 개발 과정에 활발히 참여해왔다. 그렇게 개발된 약이 블록버스터로 성장하면 '언제까지 해외 기업이 개발한 제품이 잘 팔릴 수 있도록 국내 병원에서 임상시험을 통해 근거를 마련해줘야 하나'라는 아쉬움을 느끼기도 했다. 조 교수는 "최근 국내 과학기술이 빠른 속도로 발전해 해외 기업·연구기관과의 격차가 많이 줄어들었다"며 "특히 신약 효과를 입증하기 위한 임상시험을 진행할 수 있는 국내 병원 인프라는 전 세계 최상위 수준"이라고 설명했다. 그는 "신약 개발을 위한 제반 여건이 모두 갖춰진 만큼 YH25448를 비롯해 국내 제약사가 개발한 약이 블록버스터로 성장해 한국 경제에 이바지할 수 있기를 기대한다"고 말했다. 

출처 : http://news.mk.co.kr/newsRead.php?year=2018&no=70033