제넥신은 미국관계사 NIT와 면역항암제품 ‘하이루킨(HyLeukin)’의 고형암 환자 대상 임상 시험에 대해 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 28일 밝혔다. 

하이루킨은 정상성인 대상의 1차 임상을 올해 마친 바 있고 이제 고형암 환자 대상의 임상 1상 후기 단계로 진입하게 돼, 면역항암제 신약으로서 본격적으로 개발될 수 있을 것으로 기대되고 있다.

하이루킨은 암환자에서 암을 공격하는 T세포를 생성하고, 메모리 T세포를 증식시키며, 기능을 잃은 T세포는 다시 활성을 갖도록 개발되고 있으며 우리 몸에 존재하는 인터루킨-7(Interleukin-7, IL-7)의 효능과 안정성을 강화시킨 신약이다.

인터루킨-7은 이미 미국 국립 암연구소(NCI)에서 2010년부터 주목하기 시작한 면역항암물질이지만 기존의 인터루킨-7은 반감기가 짧아서 치료효과가 약한데다 물질이 불안정하고 제조 수율이 낮아 대규모 임상 시험이 어려운 면이 있었다는 게 회사측의 설명이다.  

하지만 하이루킨은 제넥신의 원천기술인 hyFc 융합을 통해 반감기를 수십배 증가하여 효능을 대폭 강화시켰고, 안정성과 제조 수율의 문제점을 획기적으로 해결하는 핵심 기술을 적용함으로써, 글로벌 혁신 신약으로 상용화가 가능한 치료제로 개발 될 수 있게 됐다는 것. 

제넥신 관계자는 “하이루킨은 기존 면역항암제 시장의 면역관문억제제 및 면역활성화제와 비교하여 T세포를 생성하고 이를 암조직으로 이동시켜 암에서의 활성을 유지시켜주는 T세포 증폭제로 분류될 수 있다”며 “현재 다국적 기업들이 앞다퉈 출시한 면역관문억제제의 항암 작용에 있어서도 인터루킨-7이 매우 중요한 역할을 하며, 병용투여시에 시너지로 인해 항암 T세포의 작용이 더욱 활성화된다는 연구결과가 세계적인 과학저널 네이처 커뮤니케이션즈와 사이언스에 게재되면서, 하이루킨이 최근 면역항암제 시장 및 학계에서 큰 주목 받기 시작했다”고 말했다.  

출처 : http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=306544