미 식품의약국(FDA)은 지난달 28일(현지시간) 진행성 유방암치료제인 버제니아(Verzenio, 성분명 abemaciclib)의 시판을 승인했다고 발표했다.

일라이 릴리사가 개발한 버제니아는 암세포의 분열과 성장을 조절하는 CDK 4/6를 선별적으로 차단하는 전이성 유방암 표적치료제다.

로이타통신은 버제니아가 10월말이면 환자에게 사용될 수 있으며, 약값은 할인 없이 월 1만948달러 정가에 판매될 것이라고 Lilly사 관계자의 말을 인용 보도했다.

이와 유사한 제품으로는 화이자제약이 개발한 입랜스(Ibrance)와 노바티스의 리보시클립(ribociclib)이 있다. 모두 호르몬수용체 양성 및 사람상피세포성장인자수용체 음성(HR+/HER2-) 전이성 유방암 치료제다. 이미 두 제품은 국내에서 시판허가를 받아 환자에게 사용되고 있다.

버제니아는 전이성 환자 669명(HR 양성, HER2 음성 유방암)환자를 대상으로 한 임상시험에서(내분비치료제 풀베스트란트와 병용) 무진행 생존기간의 중앙값이 위약 대조군에 비해 9.3개월서 16.4개월로 늘어났다.

FDA 종양약물 평가 책임자인 리차드 파쥬르는 “버제니아가 다른 치료에 반응하지 않는 유방암 환자에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있을 것"이라고 밝혔다.

미 국립보건원(NIH)은 미국에서 올해에만 25만여 명의 여성이 유방암 진단을 받고, 4만 여명이 사망할 것으로 예측했다. 유방암 환자의 약 72%가 HR양성이다.

출처 : http://www.newsworks.co.kr/news/articleView.html?idxno=142317