주사제 대비 유효성 및 안전성 비교 평가 

대화제약이 유방암 항암제 ‘리포락셀’ 미국 임상 2상 시험에 돌입한다.

대화제약은 FDA로부터 세계 최초의 경구용 파클리탁셀 ‘리포락셀액’의 재발성 또는 전이성 유방암 치료제로서 주사제 대비 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 2상 임상시험 계획을 승인받았다고 21일 밝혔다.

최근 대화제약은 재발성 및 전이성 유방암환자를 대상으로 2상 임상시험을 진행하기 위해 FDA에 승인 신청한 바 있다.

이번 FDA 임상시험 승인은 대화제약 리포락셀액의 글로벌 시장 진입을 위한 첫 걸음으로 유방암을 적응증으로 하는 세계 최대시장인 미국에 진출한다는 데 큰 의미가 있다. 

출처 : http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=296439