유럽의약품청 산하 위원회서 "긍정 의견"…2∼3개월 내 최종 허가 

삼성바이오에피스의 유방암 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(프로젝트명 SB3)가 유럽 허가를 눈앞에 뒀다.

삼성바이오에피스는 15일(현지시간) 허셉틴 바이오시밀러인 온트루잔트가 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '긍정 의견'(positive opinion)을 받았다고 발표했다.

삼성바이오에피스가 지난해 9월 EMA에 온트루잔트 판매 허가를 신청한 지 약 1년 만이다. 최종 승인은 유럽연합 집행위원회(EC)의 검토를 거쳐 확정된다.

출처 : http://www.yonhapnews.co.kr/bulletin/2017/09/15/0200000000AKR20170915179400017.HTML?input=1195m