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의료업계 동향

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셀트리온, 조기유방암 환자 대상 허쥬마 임상시험 결과 발표

페이지 정보

작성자 작성자 : healing 댓글댓글 : 1건 조회조회 : 321회 작성일작성일 : 17-09-11 11:03

본문

오리지널약 허셉틴과 효과 안전성 차이 없어
지난 10월 유럽의약품청 허가 신청 심사 중
미국·유럽 공략 위한 전략 준비 중


셀트리온은 9일(현지시간) 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회에서 유방암 표적항암제 바이오시밀러 허쥬마의 조기 유방암 환자 대상 1년 안전성 추가 임상시험 결과를 발표했다고 11일 알렸다.

허쥬마는 로슈의 허셉틴의 바이오시밀러로 유방암, 위암 치료에 쓴다. 허셉틴은 연간 7조9000억원의 매출을 올리는 글로벌 블록버스터 의약품으로 지난해 미국에서만 3조4800억원의 매출을 기록했다. 셀트리온은 2014년 식품의약품안전처로부터 허가를 받았으며 조기유방암 환자를 대상으로 한 글로벌 임상시험을 진행해 지난해 10월 유럽의약품청(EMA)에 판매허가를 신청했다.


댓글목록

pori11님의 댓글

pori11 작성일

좋은 정보 감사합니다