알테오젠, 유방암 ADC 치료제 국내 임상1상 개시
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작성자 작성자 : healing 댓글댓글 : 1건 조회조회 : 310회 작성일작성일 : 17-08-23 14:12본문
국내 병원 IRB서 임상 승인…환자 대상 진행
항체의약품 바이오베터 개발기업 알테오젠은 유방암을 타깃으로 한 차세대 항체-약물접합(ADC) 치료제 ‘ALT-P7’에 대해 국내 S병원 임상시험심사위원회(IRB)로부터 임상 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 앞서 6월에는 한국식품의약품안전처로부터 임상 1상을 위한 임상계획서(IND)가 승인 받은 바 있다.
이번 승인은 국내에서 개발한 ADC 치료제의 환자 대상 임상으로는 최초다. IRB는 기존 임상 데이터와 새로운 임상시험 계획서를 확인하고 부작용과 도덕·윤리 문제 등을 판단하는 역할을 한다.
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pori11님의 댓글
pori11 작성일좋은 정보 감사합니다