CHMP, '티쎈트릭' 폐암 및 방광암 적응증 승인 권고
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작성자 작성자 : healing 댓글댓글 : 1건 조회조회 : 266회 작성일작성일 : 17-08-09 09:15본문
로슈는 최근 유럽의약품청(EMA: European Medicines Agency)의 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)에서 `티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)`이 이전에 화학요법으로 치료 받은 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에게 단독 요법으로 '긍정적 의견(positive opinion)'을 획득했다고 발표했다.
EGFR 또는 ALK 변이가 확인된 환자들은 이러한 변이에 대한 표적 치료제도 투여한 후에 티쎈트릭을 투여하였다. 티쎈트릭은 대규모로 진행된 무작위 3상 임상시험인 OAK 연구와 무작위 2상 임상시험인 POPLAR 연구 결과를 기반으로 이 같은 긍정적인 의견을 받았다.
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pori11님의 댓글
pori11 작성일좋은 정보 감사합니다