바디텍메드, 대장암 진단 검사기기 美 FDA 허가
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작성자 작성자 : healing 댓글댓글 : 1건 조회조회 : 358회 작성일작성일 : 17-08-10 09:25본문
체외진단 의료기기 전문기업 바디텍메드(대표 최의열)는 10일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 대장암 진단 검사 기기 '아피아스 iFOB'의 인허가를 취득했다고 10일 발표했다.
이번 허가는 지난해 11월 허가 신청 서류 제출 후 9개월 만에 이뤄졌다. 철저한 준비로 빠르게 허가를 취득할 수 있었다고 회사 측은 설명했다.
아피아스 iFOB는 환자의 분변으로 대장암을 간단하게 진단할 수 있는 의료기기다. 환자의 분변을 샘플 채취기에 넣은 후 이를 검사실에 발송하면, 검사실에서 이를 장비에 장착한다. 이후 모든 과정이 자동으로 처리되고 결과까지 나온다.
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pori11님의 댓글
pori11 작성일좋은 정보 감사합니다