아베마시클립 승인 유무 8개월 내 최종결론 전망

일라이 릴리社는 자사가 개발을 진행해 왔던 유방암 신약후보물질 아베마시클립(abemaciclib)의 허가신청서가 FDA에 의해 접수되면서 신속심사 대상으로 지정받았다고 10일 공표했다.

이에 따라 통상적으로 허가신청 접수 후 12개월여가 소요되는 표준심사 대상과 달리 아베마시클립의 승인 여부에 대한 FDA의 최종결론은 8개월 이내에 도출되어 나올 수 있을 것으로 보인다.

일라이 릴리측은 이날 아베마시클립의 승인 유무에 대한 FDA의 심사결과가 내년 1/4분기 중 도출될 수 있을 것으로 전망했다.

아베마시클립은 사이클린 의존형 인산화효소 4(CDK 4) 및 CDK 6 저해제의 일종이다.

출처:
http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=207658