엔젠바이오, 유방암 검사 제품 유럽인증 획득
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작성자 작성자 : healing 댓글댓글 : 1건 조회조회 : 344회 작성일작성일 : 17-06-30 09:24본문
엔젠바이오는 차세대염기서열분석 기반 유방암 검사 제품인 '브라카아큐테스트'가 유럽 체외 진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 30일 밝혔다.
브라카아큐테스트는 지난해 6월 출시된 유전성 유방암·난소암 유전자 검사 제품이다. NGS 시약 패널과 유전자 자동 분석 S/W를 탑재했다.
CE-IVD는 유럽 시장에 진출하고자 하는 모든 체외 진단용 의료기기가 품질 적합성을 증명하기 위해 의무적으로 획득해야 하는 인증이다. 엔젠바이오는 이번 인증 획득으로 유럽 모든 국가에 브라카아큐테스트를 판매할 수 있게 됐다.
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pori11님의 댓글
pori11 작성일좋은 정보 감사합니다