브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 FDA가 자사의 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)의 간암 적응증 추가 신청을 접수하면서 신속심사 대상으로 지정했다고 24일 공표했다.

이에 앞서 BMS는 ‘넥사바’(소라페닙)로 치료를 진행한 간세포암종(HCC) 환자들을 대상으로 ‘옵디보’를 사용할 수 있도록 해 달라며 적응증 추가 신청서를 제출한 바 있다.

또한 FDA는 ‘옵디보’를 간세포암종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정하기도 했었다.

신속심사 대상으로 지정됨에 따라 FDA는 오는 9월 24일까지 ‘옵디보’의 간세포암종 적응증 추가 승인 여부에 대한 최종결론을 도출할 수 있을 것으로 보인다.

출처
http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=206270