[기사]정부, 바이오헬스 규제 낮춘다…자가면역세포 치료 즉시 가능2026-10-23(금)

자가면역세포 치료 '저위험' 하향 2~3년 걸리던 선행 임상연구 면제 첫째, 환자 본인의 혈액 등에서 추출해 배양한 자가면역세포 치료의 위험도를 현행 '중위험'에서 '저위험'으로 하향 조정한다. 그동안 자가면역세포...

[기사]복지부, 말기 대장암 환자에 T세포·NK세포 순차 투여…면역세포치료 임...2026-10-23(금)

보건복지부는 22일 열린 제11차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 임상연구 실시계획 3건을 심의하고, 이 가운데 말기 대장암 환자 대상 면역세포치료 연구 1건을 적합 의결했다. 적합 의결된 연구는...

[기사]“바이오헬스 규제 빗장 푼다”…자가면역세포 ‘2~3년 대기’ 사라져2026-10-23(금)

앞으로 환자 본인의 세포를 배양한 자가면역세포 치료를 2~3년 걸리는 선행 임상연구 없이 바로 받을 수 있게 된다. 또 가명처리된 의료데이터를 쓰는 연구는 기관생명윤리위원회(IRB) 심의를 받지 않아도 된다. 정부는 23일...

[기사]지씨셀, 튀르키예 보건부와 면역세포치료제 도입 논의2026-10-28(수)

지씨셀은 튀르키예 보건부와 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’의 현지 도입과 양국 간 첨단바이오의약품 분야 협력 가능성을 논의했다. 28일 지씨셀에 따르면, 이번 방문은 튀르키예 보건부 측의 요청으로 실시됐다. 케말...

[기사]삼성바이오에피스, 면역항암제 '키트루다' 美 품목허가 신청2026-10-30(금)

면역관문 수용체인 PD-1에 결합해 암세포의 면역 회피를 억제하고 인체 면역체계가 암세포를 공격하도록... 입증하고, 면역항암제 분야에서 바이오시밀러를 통한 환자들의 치료 옵션 확대 및 접근성을 제고할 수...

[기사]고혈당이 바꾼 T세포, 새로운 암 면역치료 개발 단서 될까2026-10-29(목)

고혈당 상태에서 나타나는 면역세포 변화가 새로운 암 면역치료법 개발의 단서가 될 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 인도 국립약학교육연구원(NIPER)과 치타란잔 국립암연구소 등 공동 연구진은 고혈당이 CD8...

[기사]정부, 2~3년 걸리던 '면역세포 치료' 규제 대폭 푼다2026-10-23(금)

안전성이 입증된 자가면역세포 치료의 위험도를 낮춰 임상 절차를 대폭 줄이고, 식별이 불가능한 가명 의료정보는 기관생명윤리위원회(IRB) 심의 대상에서 제외해 바이오헬스 산업의 미래 성장 동력을 확보하겠다는...

[기사]지씨셀, 튀르키예와 '이뮨셀엘씨주' 도입 협의… 세포치료제 협력 모색2026-10-28(수)

지씨셀이 항암 면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)'를 튀르키예에 도입하기 위한 협력 방안을 현지 보건당국과 협의했다. 현지 인허가와 사업화 방안을 검토하고, 자연살해(NK) 세포치료제 분야에서도 협력을...

[기사]큐로셀, '림카토' 2차 치료 확대 위한 3상 신청2026-10-30(금)

환자 본인의 T세포를 이용하는 자가유래 세포치료제로, CAR-T 세포의 기능을 억제하는 면역관문인 PD-1과 TIGIT의 발현을 동시에 낮추도록 설계됐다. 이를 통해 종양미세환경에서 CAR-T 세포의 항종양 기능을 유지하는...

[기사]일본 원정 치료 가던 암 환자들... 국내 자가면역치료 2~3년 대기 없앤다2026-10-23(금)

앞으로 암 환자의 자가면역세포 치료 시기가 기존보다 크게 앞당겨질 전망이다. 의료 규제 완화로 2, 3년의 선행 임상연구 절차가 생략되기 때문이다. 보건복지부는 23일 관계부처 합동으로 '바이오 분야 경쟁국 수준...